Фармацевтическая экспертиза

Объектами фармацевтической экспертизы являются:

  • лекарственные сyбстанции;
  • лекарственные препараты;
  • изделия медицинского назначения (БАДы, пищевые добавки) и др;
  • лечебно-косметические средства.

Одним из важных показателей качества, влияющим на безопасность лекарственных средств и препаратов является их химическая чистота. Химическая чистота определяется наличием посторонних примесей. В настоящее время в фитнес-центрах, спортивных школах и в обыденной жизни широкое распространение получили БАДы - биологически-активные добавки. Упрощенная процедура регистрации и сертификации различного рода пищевых добавок позволила появиться на рынке недоброкачественной продукции. Целью фармакологической экспертизы является установление состава препарата, наличие наполнителей и примесей.

Фармацевтическая экспертиза препаратов, лекарственных средств проводит исследование с целью:

  • установления качественного компонентного состава лекарственных субстанций;
  • соответствия прилагаемой инструкции к лекарственному средству или препарату;
  • наличия примесей и инертных наполнителей.

Для решения задач фармакологической экспертизы используются современные методы исследования с использованием газовой хроматографии (в том числе хроматомасс), ЯМР-исследования.

Вопросы, решаемые фармацевтической экспертизой:

  • является ли предоставленное вещество фармацевтическим препаратом или лекарственным средством; каков его качественный компонентный состав;
  • какова сфера использования препарата; как оно классифицируется; является оно наркотическим, психотропным, ядовитым, сильнодействующим;
  • имеются ли в интересующем препарате примеси и наполнители; имеются следы лекарственного вещества на предмете-носителе.

Фармацевтическая экспертиза рекомендуется в случае решения уголовного дела, при констатации смерти от отравления лекарственным средством или неправомерного использования медицинских лекарственных средств.Также может назначаться независимо, по желанию заказчика экспертизы.

По окончанию производства фармацевтической экспертизы лекарственных средств и лекарственных препаратов, наши профессиональные эксперты выдают на руки заключение о проведении экспертизы.